本次培訓(xùn)會邀請了華格生物總經(jīng)理、注冊工程師劉靜為企業(yè)代表們解讀了醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)，并分享了醫(yī)療器械注冊的實戰(zhàn)經(jīng)驗。

注冊是對醫(yī)療器械產(chǎn)品實行的市場準(zhǔn)入審批，是合法產(chǎn)品的標(biāo)志，本次培訓(xùn)會分別圍繞首次注冊體系核查要點、醫(yī)療器械注冊申報資料相關(guān)要求等重點內(nèi)容展開業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

面對企業(yè)代表的眾多疑惑，專家也耐心的一一解答，企業(yè)代表紛紛表示收獲滿滿，并將嚴(yán)格落實相關(guān)法規(guī)要求，加大產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)力度。

長期以來，廣東醫(yī)谷致力于通過科技服務(wù)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，從技術(shù)角度幫助園區(qū)企業(yè)加快醫(yī)療器械產(chǎn)品的入市進程，為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群升級和發(fā)展提供了強有力的支持。

下一步，廣東醫(yī)谷將加強園區(qū)企業(yè)的醫(yī)療器械新法規(guī)培訓(xùn)，加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)力度，鼓勵園區(qū)企業(yè)申報創(chuàng)新醫(yī)療器械，力爭推動更多具有影響力的創(chuàng)新醫(yī)療器械盡早獲批上市。

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