10月18日,第五屆粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強評選專家團實地走訪圣諾醫(yī)藥、微遠基因、越洋醫(yī)藥等企業(yè)。本次走訪由廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長嚴振及評審團代表復星創(chuàng)富投資執(zhí)行總經(jīng)理陳宏、廣州三美投資創(chuàng)始合伙人王超,丹麓資本董事總經(jīng)理李潔,長城證券業(yè)務總監(jiān)葉磊,廣東醫(yī)谷執(zhí)行總裁謝嘉生及前海長城基金、中創(chuàng)產(chǎn)業(yè)研究院等機構代表組成,雙方從企業(yè)核心產(chǎn)品或服務、技術團隊、專利及研發(fā)情況、公司財務狀況等方面進行了深入交流。
圣諾醫(yī)藥于2021年12月,在港交所正式掛牌,成為亞洲地區(qū)首家專注RNAi醫(yī)療領域上市的生物科技公司。圣諾在廣州設立了南方總部,并建有多肽核酸納米藥物創(chuàng)新基地(國內(nèi)首個按照 GMP 管理的多肽核酸納米藥物制劑技術創(chuàng)新中心),搭建了多個研發(fā)技術平臺。圣諾醫(yī)藥是在中國及美國均占有重要市場地位的一家臨床階段RNA療法生物制藥公司,通過探索及開發(fā)創(chuàng)新藥物,用于尚未滿足醫(yī)療需求的人類疾病治療、緩解。
擁有涵蓋向細胞遞送RNAi及mRNA的方法、RNAi及mRNA遞送平臺中使用的物質及設備的組成、siRNA或 RNAi觸發(fā)器的組成、制造工藝、使用及適應癥。擁有10項在中國發(fā)布的專利,10多項在美國發(fā)布的專利,2項在歐洲發(fā)布的專利(分別 于11個及8個國家生效)。120多項待批專利申請,包括超20項中國專利申請,43項美國專利申請(包括32項美國臨時專利申請), 8項專利合作條約下的專利申請、在歐洲的6項專利申請及43項向其他司法權區(qū)的專利申請。
廣州微遠基因科技有限公司成立于2018年,是一家專注于基因診斷領域與感染精準醫(yī)療,為臨床提供感染精準診斷綜合解決方案的高新技術企業(yè)。企業(yè)已擁有超過10000㎡的研發(fā)中心,醫(yī)檢所和體外診斷試劑GMP生產(chǎn)基地,同時具備覆蓋全國的六大交付中心。
企業(yè)現(xiàn)已為超過1,500家臨床單位提供服務,累積了超過20萬例的病原宏基因組學大樣本數(shù)據(jù)。微遠與中國醫(yī)學科學院、北京協(xié)和醫(yī)院等頂級臨床院所建立了深入合作關系。成立以來,企業(yè)已發(fā)表高分SCI文章30余篇,申請發(fā)明專利40項,授權16項,軟著近20項。2019年底,微遠參與了國內(nèi)新型冠狀病毒的首次發(fā)現(xiàn)過程。2021年初,微遠醫(yī)學檢驗實驗室滿分通過全國下呼吸道感染mNGS室間質評,成為90多家參評單位中的唯一滿分企業(yè)。2022年初,更正式獲得美國CAP認證,成為行業(yè)內(nèi)首家通過該國際質量認證的醫(yī)學檢驗實驗室。2022年,微遠首創(chuàng)研發(fā)基于探針捕獲宏基因組學產(chǎn)品IDseq Ultra。未來,微遠將繼續(xù)深耕感染精準醫(yī)學賽道,從二代測序宏基因組技術延展到CRISPR-POCT檢測、高通量全自動實時熒光定量PCR檢測等技術平臺,持續(xù)走在行業(yè)最前沿,引領技術發(fā)展。
越洋醫(yī)藥成立于2011年底,總部坐落于廣州,在泰州和美國圣地亞哥擁有全資子公司。公司由國家級特聘專家(創(chuàng)業(yè)類)聞曉光博士創(chuàng)辦,核心團隊由7名全職歐美海歸博士組成(其中2名為國家級特聘專家)。公司入選第五批國務院僑辦“重點華僑華人創(chuàng)業(yè)團隊”、廣州市創(chuàng)新領軍團隊。越洋醫(yī)藥是一家以特色平臺技術為核心、以滿足臨床未滿足的需求為驅動力的國際化改良型新藥研發(fā)公司,主營業(yè)務是應用自主創(chuàng)新和通用緩控釋技術開發(fā)針對美國市場的NDA(505(b)(2)申報路徑)和中國市場的新藥(化藥2類)。
目前,越洋醫(yī)藥在國內(nèi)獲批19個口服緩控釋新藥臨床試驗批件(IND),占總數(shù)一半左右(19/43),遙遙領先,并已獲得13個美國新藥臨床試驗許可(IND)和2個中國臺灣新藥臨床試驗許可。公司1個新藥已完成III期國際多中心臨床試驗506例患者入組,另有5個新藥正在進行NDA批次生產(chǎn),預計2023年進入正式PK試驗。1個緩控釋產(chǎn)品已于2020年6月11日獲批FDA上市許可并在美國進行銷售。越洋醫(yī)藥已自主開發(fā)出多項全球首創(chuàng)的藥物緩控釋平臺技術及產(chǎn)品,共獲得國內(nèi)外授權18項專利,其中PCT專利7個(美國、日本、歐盟多個國家和地區(qū)授權)。