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泛生子成功研發(fā)新冠病毒核酸檢測試劑盒

疫情就是命令,防控就是責任。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情牽動著所有人的心。一方有難,八方支援,面對來勢洶洶的疫情,廣東醫(yī)谷園區(qū)企業(yè)快速響應,發(fā)揮專長,積極投入這場疫情防控阻擊戰(zhàn)。

近日,廣東醫(yī)谷明星企業(yè)——泛生子已完成新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的研發(fā),并提交國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批,獲批后將向北京市捐贈10萬人份。

同時,泛生子快速完成試劑盒和檢測服務的研發(fā)及其生產服務體系搭建,保障試劑盒日產量10000-15000人份,并確保旗下實驗室輸出每日2000人份檢測服務,從試劑盒到檢測服務雙向助力疫情防控。

試劑盒技術優(yōu)勢

  • 快速:
利用一步法技術,將RNA反轉錄和QPCR反應融合到一管反應中,結合升降溫迅速的配套儀器,最快45分鐘完成反轉錄及PCR擴增。
  • 準確度高:
檢測低至10拷貝,提升了靈敏度,可實現(xiàn)更高檢出率;同時,對目標區(qū)域進行特異性擴增和熒光檢測,并在每個檢測管中都有內源性內參參與反應,可對整個檢測流程進行有效質量控制,降低假陰性、假陽性。
  • 可進行規(guī)?;瘷z測,提升實驗室效率:
試劑盒利用一步法技術,可滿足大量樣本的規(guī)?;瘷z測,最大化釋放分子實驗室檢測能力,提高疫情防控效率。

此外,基于高通量測序技術平臺——GENETRON S5(國械準注20193220820),泛生子正在開發(fā)一次性檢測含新冠在內32種呼吸道病原體的試劑盒,為我國傳染性及重大疾病防控能力提升貢獻力量。

 
北京泛生子基因科技有限公司

作為中國腫瘤精準醫(yī)療領域先行者,北京泛生子基因科技有限公司秉承“探索、發(fā)現(xiàn)、應用、改變”的全周期研發(fā)理念,堅守“6個質控節(jié)點、5大維度把控、3套質控策略”的全周期質控體系,為用戶提供“從科研到臨床”的全周期檢測服務。泛生子擁有中、美雙研發(fā)中心,4家總面積超過10,000平米的醫(yī)學檢驗實驗室,并通過CAP和CLIA雙認證。泛生子還擁有享譽業(yè)界、多學科交叉的專家團隊,學術背景覆蓋癌癥基因組學、生物信息學、藥理學、臨床病理等多領域。

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